後発医薬品およびバイオ後続品について
吉田薬局の取り組み
当薬局では、医療の質を維持しながら患者さまの医療費負担軽減につながる取り組みとして、後発医薬品およびバイオ後続品（バイオシミラー）の使用促進に取り組んでいます。
医師の指示や患者さまのご希望を踏まえ、安全性・有効性を確認したうえで、適切にご提案・ご説明を行っています。
後発医薬品およびバイオ後続品への変更について、ご不安やご質問がありましたら、お気軽に薬剤師へご相談ください。
患者さまに安心してお薬を使用していただけるよう、丁寧な説明を心がけています
後発医薬品(ジェネリック医薬品）とは？
後発医薬品(ジェネリック医薬品)とは、 厚生労働省の認可を得て製造販売される、新薬と同じ有効成分を含む医薬品です。
- 規定の試験により、厚生労働省の認可を得て、その効果の同等性が認められています。
- 新しい技術で、味や飲み易さ、使用感が改良されたものもあります。
- 新薬より低価格で、患者さんの自己負担を軽減します。
オーソライズドジェネリック（AG品）について
オーソライズドジェネリックとは、先発医薬品を製造販売する製薬会社から特許権の許諾（オーソライズド）を得て、後発医薬品メーカーが販売するジェネリック医薬品のことです。
特許権の許諾を受けているため、先発医薬品の特許が切れる前に発売することができます。
オーソライズドジェネリックは、実際は製造方法のプロセスにおいて、おおまかに３つの種類に分類されます。
- 先発医薬品メーカーの原薬、製法、技術、製造ライン（工場）を用いて製造し、後発医薬品メーカーが販売
- 先発医薬品メーカーと同じ原薬、製法を用いて後発医薬品メーカーが製造する方法
- 異なる原薬を用いて同じ製法で後発医薬品メーカーが製造する方法
※オーソライズドジェネリックでも必ずしも全て同じではない場合もあります
当薬局は後発医薬品（ジェネリック医薬品）変更に対応致します
在庫のない後発医薬品についても、次回までに用意できるようにいたします。
ただし以下の場合は変更できません（またはおすすめをしていません）。
- 後発医薬品（ジェネリック医薬品）が、まだ発売されていない成分
- 処方せんが医薬品変更不可の場合
- 漢方エキス剤（すべて先発医薬品です）
- 変更すると、効果からみて、症状が変化すると思われる場合
- 外用薬などで、使用感覚の状況が変化すると思われる場合
- 適応症が同じでない後発医薬品（ジェネリック医薬品）
- 先発医薬品との薬学的同等性が証明されていない医薬品
- 流通が不完全あるいは常に購入できる製造量が確保できない医薬品
「いくら変わるの？」
「何が違うの？」
など、店頭にてお気軽にご相談ください。
バイオ後続品（バイオシミラー）とは？
バイオ後続品（バイオシミラー）とは、先行するバイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性が確認された医薬品です。
バイオ医薬品は、細胞や微生物などを利用して作られる高度な医薬品で、関節リウマチ、糖尿病、がん治療など、さまざまな分野で使用されています。
バイオ後続品は、先行バイオ医薬品の特許期間終了後に開発され、国による厳格な審査を経て承認されています。
バイオ後続品を使用するメリット
- 医療費の負担軽減
バイオ後続品は、先行バイオ医薬品より薬価が低く設定されており、患者さまの自己負担軽減につながります。 - 品質・安全性・有効性の確認
厚生労働省の承認基準に基づき、品質、安全性、有効性について十分な評価が行われています。 - 医療保険制度の維持への貢献
バイオ後続品の普及は、将来にわたって必要な医療を維持するための医療保険財政の安定化にもつながります。
- 医療費の負担軽減
厚生労働省のご案内
バイオ後続品（バイオシミラー）について、詳しくは厚生労働省ホームページをご覧ください。
厚生労働省 バイオシミラー特設ページ